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安慶奇創藥業有限公司
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貝達喹啉

藥品名稱:富馬酸貝達喹啉

英文名稱:TMC-207

化學名稱:(1R,2S)-1-(6-溴-2-甲氧基喹唑-3-基)-4-(二甲基氨基)-2-(萘-1-基)-1-苯基丁-2-醇

分子式:C32H31BrN2O2

分子量:555.5

規格:100mg

注冊類別:花藥4類

 

適應癥:

Sirturo 是一種二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物,適用于成人(≥18 歲)與耐多藥肺結核 (MDR-TB) 聯合治療的一部分,當有效的治療方案無法使用時,可提供備用的 Sirturo 以供使用。

Sirturo 不適用于治療潛伏性、肺外性或藥物敏感性結核病。

 

用法用量:

貝達喹啉 貝達喹啉(成人):本品應在有經驗的醫師指導下使用。 該產品的推薦劑量第 1-2 周:400 mg 口服,每天一次,持續 2 周,然后第 3-24 周:200 mg,每周 3 次,藥物治療(每次給藥之間至少 48 小時),持續 22 周(治療 總持續時間為 24 周)。

貝達喹啉(兒童):第 1-2 周:每天口服 400 毫克,持續 2 周,然后第 3-24 周:200 毫克,每周 3 次,持續 22 周。

 

產品特點:

貝達喹啉是二芳基喹啉類的代表藥物,通過抑制結核分枝桿菌(MTB)的ATP合成酶而發揮抗MTB的作用。貝達喹啉能夠與ATP合成酶低聚物亞基C相結合,影響ATP合成酶質子泵的活性,導致ATP合成受阻,從而阻止MTB中的ATP能量供應,發揮抗菌及殺菌作用。由于作用機制不同,貝達喹啉與傳統的抗結核藥物無交叉耐藥性,并對敏感菌株、多藥耐藥菌株以及休眠菌均具有較強的抗菌活性。

 

上市時間:

2012年12月獲得美國FDA加速審批通過

2016年11月23日獲得我國藥監局上市批準,2020年1月2日正式在我國上市。

 

合作方式:委托開發,聯合開發

 

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安慶奇創藥業有限公司(ANQING CHICO)是由南京奇可藥業有限公司投資興建的一家專業從事原料藥MAH/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。

 

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