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安慶奇創藥業有限公司
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奧希替尼

藥品名稱:甲磺酸奧希替尼片

英文名稱:Osimertinib

化學名稱:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸鹽

分子式:C28H33N7O2

分子量:499.61

規格:40mg、80mg

注冊類別:化藥2.4

 

適應癥:

本品適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

 

用法用量:

本品的推薦劑量為每日80 mg,直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。

如果漏服本品1次,則應補服本品,除非下次服藥時間在12小時以內。

本品應在每日相同的時間服用,進餐或空腹時服用均可。

 

產品特點:

奧希替尼是第三代不可逆結合表皮生長因子受體(EGFR)-絡氨酸激酶抑制劑(TKI),可選擇性抑制EGFR 19外顯子缺失突變(19 del)、20外顯子T790M突變以及21外顯子L858R點突變,對野生型(WT)-EGFR的抑制作用弱,顯示出高效低毒的特性,同時在合并非小細胞肺癌(NSCLC)中樞神經系統轉移(CNS)轉移的患者中也顯示出很好的抗腫瘤活性。

 

上市時間:

2015年11月,在美國獲批上市

2017年3月,在中國獲批上市。

 

合作方式:委托開發,聯合開發

 

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