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安慶奇創藥業有限公司
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索拉非尼

藥品名稱:索拉非尼

英文名稱:sorafenib

化學名稱:4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸鹽

分子式:C21H16ClF3N4O3

分子量:464.82

規格:200mg

注冊類別:化學藥品3+6類

 

適應癥:1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。 2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。

 

用法用量:推薦劑量:推薦服用索拉非尼為每次0.4 g(2x0.2g),每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。

 

服用方法:口服,以一杯溫開水吞服。

 

產品特點:

索拉非尼,是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。用于治療對標準療法沒有響應或不能耐受之胃腸道基質腫瘤和轉移性腎細胞,能選擇性地靶向某些蛋白的受體,被認為在腫瘤生長過程中起著一種分子開關的作用。它的上述適應證已在美國獲得了FDA授予的“快通道”審批地位。

 

上市時間:

德國拜耳藥業和Onyx藥業公司從腫瘤的發生機理和腫瘤生長需要新生血管提供營養入手,聯合研制了多靶點抗腫瘤新藥—索拉非尼。2005年12月經美國食品藥品局(FDA)批準,索拉非尼作為治療晚期腎癌的一線藥物上市,隨后在歐盟和日本以及美洲等多個國家相繼上市。2006年9月,經過中國國家食品藥品監督管理局批準,索拉非尼在我國上市。

 

合作方式:委托開發,聯合開發

 

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安慶奇創藥業有限公司(ANQING CHICO)是由南京奇可藥業有限公司投資興建的一家專業從事原料藥MAH/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。

 

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