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安慶奇創藥業有限公司
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哌柏西利

藥品名稱:哌柏西利膠囊

英文名稱:Palbociclib Capsules

化學名稱:6-乙酰基-8-環戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基) -2-吡啶基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮

分子式:C24H29N7O2

分子量:447.54

規格:75mg、100mg、125mg

注冊類別:化藥4類

 

適應癥:

本品適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性 乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

 

用法用量:

哌柏西利的推薦劑量為 125 mg,每天一次,連續服用 21 天,之后停藥 7 天(3/1 給藥方案), 28 天為一個治療周期。治療應當持續進行,除非患者不再有臨床獲益或出現不可接受的毒性。

 

產品特點:

這是一種口服細胞周期素依賴性激酶(CDKs)4和6抑制劑。CDKs 4和6是細胞周期的關鍵調節因素,其能夠觸發細胞周期進展。愛博新在美國的獲批適應證為用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

 

上市時間:

2015年2月美國獲批上市

2018年8月在中國上市

 

合作方式:委托開發,聯合開發

 

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