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安慶奇創藥業有限公司
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【產品資訊】54811-38-0高品質卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,54811-38-0生產制造供應商

 

  54811-38-0高品質卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,54811-38-0生產制造供應商

  文章內容概覽:

  一、54811-38-0基本信息:2-甲基-5-碘苯甲酸、2-Methyl-5-iodobenzoic acid;

  二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

  三、54811-38-0供應商簡介:安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;

  關鍵詞:54811-38-0、醫藥中間體生產廠家、卡格列凈中間體、卡格列凈、Canagliflozin

  參考鏈接:卡格列凈中間體 http://www.ss551.com/product_list/typeid/43.html

 

  


一、54811-38-0基本信息:2-甲基-5-碘苯甲酸、2-Methyl-5-iodobenzoic acid;綜合介紹了該化合物的基本信息、物理性質、化學性質、用途以及儲存條件。

  1.1. 基本信息

  化學名稱: 2-甲基-5-碘苯甲酸

  英文名稱: 2-Methyl-5-iodobenzoic acid

  CAS號: 54811-38-0

  分子式: C?H?IO?

  分子量: 262.04

  該化合物屬于苯甲酸衍生物,分子上引入碘原子和甲基相對于苯甲酸結構具有獨特的取代效應。其在藥物合成中作為卡格列凈的前端合成中間體,提供了實現后續官能團修飾的重要反應位點。


  1.2. 物理性質

  形態與顏色:一般為白色或近乎白色的粉末或晶體,具有較好的結晶性。

  熔點:179.0 ~ 183.0°C(較高的熔點反映了分子間較強的相互作用和結晶性)

  沸點:預測值約為339.6 ± 30.0°C(該數據為預測值,實際操作中可能存在一定偏差)

  密度:預測值約為1.867 ± 0.06 g/cm³(較高的密度與分子中碘原子的引入有關)

  酸度系數 (pKa):預測值約為3.52 ± 0.25(pKa值顯示出該化合物在溶液中作為弱酸的特性)

  溶解性:根據常見實驗數據,通常能溶于一些極性有機溶劑。詳細溶解性可參考具體實驗條件,例如常用的甲醇、乙醇等環境中表現較佳,但在水中的溶解度較低。


  1.3. 化學性質

  官能團與反應活性:

  分子中含有羧酸基團(–COOH),這使它能夠參與酯化、酰胺化等常見反應,為后續構建更復雜分子骨架提供了反應平臺。

  碘原子的存在使得芳香環在后續交叉偶聯反應(如Suzuki、Heck等反應)中具有較高的活性,碘原子較易被活化和替換。

  甲基作為供電子基團也會對芳香環的電子云分布產生影響,從而在一定程度上調控反應的區域選擇性和酸性特征。

  反應環境與注意事項:

  在進行有機轉化反應時,要注意防止因強酸、強堿或氧化劑引起側反應。為確保反應順利進行及產物質量,通常需要控制反應條件,如溫度、溶劑和催化劑使用情況。


  1.4. 用途

  藥物合成中間體:

  作為卡格列凈合成中的前端中間體,2-甲基-5-碘苯甲酸在SGLT2抑制劑開發過程中發揮著關鍵作用。

  其結構中引入的碘原子為后續官能團的引入(例如交叉偶聯反應)提供了有利條件,為卡格列凈的目標結構構建提供了靈活性。


  1.5. 儲存條件

  儲存時應置于陰涼、干燥的地方,推薦在室溫下進行存放。

  應使用密封性良好的容器,避免空氣、濕氣和其他揮發性物質的侵入,從而延長化合物的使用壽命和穩定性。

  


二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

  2.1.綜述:卡格列凈由田邊三菱制藥原研,強生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。2013年在歐美市場獲批,2014年7月獲日本PMDA的批準,2017年9月在中國獲批上市(商品名:Invokana、怡可安)。在2016年就創下全球19億美元的銷售業績,2021年國內三大終端6大市場的合計銷售額超過2億元。2019年12月24日,翰森制藥發布公告,其附屬公司江蘇豪森藥業的「卡格列凈片」已獲國家藥監局頒發的藥品注冊批件,用于2型糖尿病患者,成為中國首仿SGLT-2抑制劑。

  卡格列凈的化合物和晶型專利在美、日、歐都獲得授權,但化合物專利在中國駁回而晶型專利在中國授權后被無效,專利懸崖提前來臨。國內有多家仿制藥獲批,并進入了第四批國家藥品集采目錄,降幅達到56%,藥品單價降到1.76元/片。2022年仿制快速搶占市場,強生市占降至38.6%,正大天晴快速升至35.1%、豪森藥業保持26.3%。

  目前國內上市售賣的仿制藥有,魯本樂®齊魯制藥、賽力平®正大天晴、孚來瑞®常州恒邦藥業、華唐凈®湖北華世通生物醫藥等。


  2.2.概述三大公司:田邊三菱制藥、強生、楊森制藥:

  田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)田邊三菱制藥是日本三菱化學控股集團的核心制藥企業,由田邊制藥(1678年創立)與三菱制藥(1943年成立)于2007年合并而成。公司專注于代謝性疾病、神經科學和疫苗領域,代表產品包括糖尿病藥物卡格列凈(Canagliflozin)和抗流感藥物Avigan(法匹拉韋)。作為卡格列凈的原研企業,田邊三菱通過授權合作(如與強生)加速國際化,但其市場重心仍以日本及亞洲為主。近年來,公司加碼基因治療和再生醫學,收購美國生物技術企業NeuroDerm以拓展帕金森病管線。2023財年營收約75億美元,研發投入占比超20%,凸顯其“創新驅動”戰略。

  強生(Johnson & Johnson)強生成立于1886年,是全球最大的綜合性醫療健康企業,業務涵蓋制藥(楊森)、醫療器械(如骨科設備)和消費品(如邦迪)。旗下制藥板塊占集團總營收55%(2023年約540億美元),核心領域包括腫瘤、免疫學和傳染病。通過楊森制藥,強生主導了卡格列凈在歐美市場的商業化,并推動其適應癥擴展至心腎疾病。面對專利懸崖,強生采取“差異化撤退”策略:在仿制藥沖擊嚴重的市場(如中國)縮減投入,轉而聚焦高利潤的復方制劑(如卡格列凈+二甲雙胍)和新興療法(如CAR-T)。2021年分拆消費品業務后,強生更專注于高增長制藥與尖端醫療科技。

  楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)楊森制藥是強生旗下全資子公司,成立于1953年,以傳染病和神經科學藥物聞名(如抗艾滋病毒藥物Prezista、抗抑郁藥Spravato)。作為卡格列凈的全球商業化主體,楊森憑借強生的渠道優勢將其推入50余國市場,2016年創下19億美元銷售峰值。公司以“快速跟隨+深度創新”為策略:一方面通過授權引進(如卡格列凈)快速占領賽道,另一方面自研突破性療法(如BCMA靶向多發性骨髓瘤藥物Tecvayli)。近年來,楊森加碼基因治療和數字化醫療,與AI藥物發現公司合作優化研發效率。盡管面臨卡格列凈仿制藥沖擊,其2023年仍貢獻約12億美元收入,占楊森代謝管線比重30%,凸顯老藥長尾價值。

  總結:三家公司形成“研發-授權-全球化”協同鏈:田邊專注突破性發現,強生提供資本與渠道,楊森負責臨床轉化與市場深耕。卡格列凈的興衰折射出跨國藥企應對專利周期的典型策略。


  2.3.全球市場表現與銷售數據推斷:卡格列凈自2013年上市以來,憑借其獨特的SGLT2抑制機制和適應癥的逐步擴展,迅速成為糖尿病治療領域的重要藥物。以下是全球及中國市場的銷售趨勢分析:

年份 全球銷售額(億美元) 中國市場銷售額(億元) 關鍵事件與驅動因素
2016 19.0 - 歐美市場持續放量,心血管獲益數據發布
2020 約25.0 1.5 COVID-19疫情影響用藥,增速放緩
2021 約27.0 2.0+ 中國集采前備貨,全球心衰適應癥獲批
2022 約22.0 3.5(含仿制藥 中國仿制藥市占超60%,原研銷售額腰斬
2023 約18.0 4.0 美國專利懸崖臨近,仿制藥申報增加
2024 約15.0 4.5 歐美仿制藥上市,原研加速退出低價市場
2025 約10.0 5.0+ 全球仿制藥主導,原研轉向新適應癥研發

  推斷依據:

  全球市場:2016-2021年因心衰、慢性腎病適應癥擴展推動增長,2022年后因中國集采沖擊及歐美專利到期(美國核心專利預計2023-2024年失效),原研藥銷售額逐年下滑。中國市場:2021年原研藥占比仍較高,2022年集采后仿制藥單價降至1.76元/片,銷量激增推動整體市場規模擴大,但原研藥占比萎縮至不足40%。

  卡格列凈的商業表現從“明星原研藥”到“仿制藥紅海”的轉變,凸顯了專利懸崖與集采政策的雙重沖擊。未來,企業可能需通過差異化戰略(如適應癥拓展、全球市場布局)應對激烈競爭,而患者將受益于更可及的治療選擇。

  


三、卡格列凈供應商簡介:安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;

  專業聚焦“列凈”系列,技術壁壘突破

  作為國內領先的醫藥中間體及原料藥CDMO服務商,奇創藥業深耕抗糖尿病領域,已成功開發達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體,覆蓋合成路線設計、工藝開發、雜質研究等全鏈條服務,助力客戶加速仿制藥申報進程。

  國際化生產體系,保障穩定供應

  總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規劃建設有2棟各三層的甲類廠房,共6個車間,其中2個車間為高端醫藥中間體生產車間,4個車間為API(化工級別)GMP生產車間,提供CDMO服務。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

  質量體系:通過ISO9001認證,執行嚴格QC/QA標準,配備數據追蹤系統,符合中美歐藥典規范;

  柔性交付:支持克級至噸級靈活訂單,提供定制化包裝及COA、MSDS等合規文件。

  全球合作案例背書

  憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產品的技術積累,奇創藥業已與30余家國內制藥工業百強企業建立合作,國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應商,通過其EHS與質量審計,出口到東南亞和歐美等市場。

  布局仿制藥黃金賽道,賦能客戶搶占先機

  快速響應能力:南京研發中心配備高端分析設備,可提供雜質鑒定、路線優化等定制化服務;

  成本優勢:連續流化學、綠色合成工藝降低生產成本;

  一站式CDMO解決方案:從中間體到原料藥申報的全流程支持。

  助力客戶高效完成技術轉移,快速實現商業化落地。


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  編輯|小鑫

  審核|小晶 小李

  信息圖片參考來源 | FDA、Wikipedia、Chatgpt、DeepSeek、chemicalbook、國家醫療保障局、百度百科、百度AI助手、豆包

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