天宇股份5月24日午間公告，公司全資子公司浙江諾得藥業于近日收到國家藥監局核準簽發的關于利伐沙班片的《藥品注冊證書》。藥品批準文號有效期至2028年05月18日。截至公告日，天宇股份及子公司對該藥品累計研發投入約1072.42萬元。
利伐沙班片，最初是由拜耳與西安楊森聯合研發，臨床上的適應癥主要為：1.用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。3.用于具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。
自2009年3月進入中國市場、且在同年進入醫保以來，利伐沙班的國內銷量逐年增長，2021年達33億元。2020年12月利伐沙班化合物專利到期，仿制藥蜂擁而至，當前國內共有超30家藥企擁有該抗凝血藥物的藥品批文，原研的商品名是[拜瑞妥]利伐沙班片。
本品主要成份為利伐沙班。
化學名稱：5-氯-氮-（{（5S）-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-嗎啉基)苯基]-1，3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺
分子式：C19H18ClN3O5S
分子量：435.89
而目前市場上常見的一些仿制藥有：
江蘇中邦制藥有限公司的[邦悅妥]利伐沙班片
江蘇嘉逸醫藥有限公司的[逸樂通]利伐沙班片
齊魯制藥有限公司的[普思通]利伐沙班片
南京柯菲平盛輝制藥有限公司的[通諾安]利伐沙班片
重慶華邦制藥有限公司的[達胺]利伐沙班片
可謂是競爭異常激烈。（注：我公司目前有大量利伐沙班相關中間體銷售）如今，在集采環境下，國內外藥企均在尋求新的出路。如同和藥業選擇“出海”，步入全球市場。去年7月，同和藥業的利伐沙班產品獲得韓國藥品注冊證書，標志著公司利伐沙班原料藥獲得了韓國市場的準入資格。
總的來說心腦血管疾病的患者人數每年都在增加，引起了各路社會資本的注意并紛紛布局賽道，抗血栓藥市場規模正在不斷擴大。
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 新浪新聞|新京報貝殼財經訊|百度百科 利伐沙班片
圖片來源 | Pexels免版權圖庫，非文中實際人物圖/產品圖
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